曼月乐的通用名为左炔诺孕酮宫内节育系统，是一种宫内节育器，在加拿大被批准用于避孕和特发性月经过多的治疗，用于避孕的最长使用时限为5年。

　　子宫穿孔是使用宫内节育器出现的一种罕见但严重的并发症，发生率为1/1000至1/10000。在加拿大，曼月乐子宫穿孔的报告率自2001年以来一直处于稳定状态，然而报告的绝对数量随着产品使用量的增大而增加。子宫穿孔可能发生在曼月乐植入时或植入后，临床症状有时不明显，这也导致一些病例未能被及时发现。在产后、哺乳期间或子宫解剖学异常（如子宫后倾）的患者中穿孔风险可能会升高。

　　加拿大曼月乐的产品说明书中已经包含有关子宫穿孔的安全性信息。由于拜耳公司仍不断收到上市后与曼月乐相关的子宫穿孔报告，加拿大卫生部和拜耳公司共同发布了致医疗专业人员及公众的信，提醒他们此重要的安全性问题。

　　为最大限度减少使用曼月乐导致的风险，加拿大卫生部建议医疗专业人员熟悉正确的曼月乐植入技术，详细阅读过产品说明书中有关产品植入的指导信息，要求在植入曼月乐后进行随访检查，在植入前将子宫穿孔的风险告之患者。

　　在我国，曼月乐由拜耳公司进口。国家药品不良反应监测中心收到的有关曼月乐的病例报告中，不良反应/事件的主要表现为阴道出血，其他包括腹痛、腰酸、卵巢囊肿等，尚未收到子宫穿孔的报告。为使医务人员和公众了解曼月乐的安全性，减少因不良反应带来的危害，特发布此信息。