2009年7月31日-8月4日,第13届世界肺癌大会(WCLC)在美国旧金山隆重召开。本届WCLC上又有许多新的临床数据发表和新见解提出,主要集中于新的靶向药物临床试验结果、分子标记物预测、维持治疗的利弊等。
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2009年7月31日-8月4日,第13届世界肺癌大会(WCLC)在美国旧金山隆重召开,来自92个国家和地区的6400余名精英聚首,参与历史上规模最大的肺癌盛会。虽然世界最大的肿瘤学家聚会的ASCO会议刚过去1个多月,但是本届WCLC上又有许多新的临床数据发表和新见解提出,主要集中于新的靶向药物临床试验结果、分子标记物预测、维持治疗的利弊等。WCLC提供了一个很好的交流平台,可使各级医生获取最新的研究结果,从而促进肺癌治疗的进一步规范化。
1、EGFR-TKI治疗
继IPASS研究之后,新证据显示:一线使用EGFR-TKI可接受,尤其对EGFR突变患者。
韩国国家癌症中心Lee等公布了一项Ⅲ期随机临床研究结果,该研究的入组条件与IPASS研究类似,对经选择的NSCLC患者一线给予吉非替尼或含铂双药化疗。该研究自2005-2007年共入组313例非吸烟、PS 0-2分、有足够器官功能的初治ⅢB/Ⅳ期肺腺癌患者,随机给予吉非替尼250mg/d或GP方案化疗(吉西他滨1250mg/m2,d1、8,顺铂80mg/m2,d1,每3周为1周期,共3个周期)。初次疾病进展后,患者依照临床医生的推荐接受二线治疗。共有309例患者接受了治疗,其中女性占88.7%,Ⅳ期患者占90.0%,PS 2分者占9.1%。
结果显示,吉非替尼组客观有效率(ORR)优于GP组(53.5% vs 42.0%),但差异无显著性(P=0.0811),吉非替尼组中位无进展生存(PFS)显著优于GP组(5.9个月 vs 5.8个月,HR=0.737,P=0.0063)。在中位时间点PFS曲线交叉,该交叉点部分是由于EGFR基因突变导致PFS的差异引起的。
吉非替尼治疗组中,无表皮生长因子受体(EGFR)突变亚组(26例)的中位PFS显著短于有突变亚组(27例)(2.1个月 vs 7.9个月,HR=0.385),而在GP组则无这种差异(5.5个月vs 5.8个月,HR=1.223)。两个治疗组的总生存(OS)相近(HR=1.029,P=0.4278)。吉非替尼组中位OS和1年生存率分别为20.3个月和73.7%,而GP组分别为23.1个月和76.2%。值得注意的是,GP组80.7%的患者其后接受了EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗。吉非替尼组3/4级毒性反应较少(28.3% vs 67.3%,P<0.0001)。
这一研究结论与IPASS研究结果相似,即只有选择EGFR基因突变的患者,行吉非替尼一线靶向治疗,才可能实现真正的个体化治疗;若对患者不加选择地使用EGFR-TKI,则EGFR突变阴性的患者生存期明显缩短。
该研究中吉非替尼组的ORR略高且毒性反应较少,PFS差异虽有显著性,但中位PFS相差0.1个月在临床实践中并无多大意义,且提供标本进行EGFR基因检测的患者太少(吉非替尼组提供标本者占62.3%),所以该研究的总体质量明显不及IPASS研究。